Ter Testleri Hakkında Duyuru

Ter Testleri Hakkında Duyuru

Ülkemizde kistik fibroz teşhisinde kullanılmak üzere piyasaya tıbbi cihaz olarak arz edilen tüm “ter testi kitlerinin” içerisinde beşeri ve tıbbi ürün olan pilojel disk ürünü bulunduğundan söz konusu kitlerin bu haliyle Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve 4703 sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanun’un 5. Maddesinin 1.fıkrasına aykırı olması nedeni ile 31.03.2015 tarihine kadar söz konusu kitlerin piyasadan geri çekilip teknik düzenlemeye uygun hale getirilmesi ve “pilojel disklerin” kitlerin içerisinden çıkartılarak kendi mevzuatı kapsamında izinlendirilmesi için alınan makam oluru ektedir. İlgililere duyurulur.

TER TESTLERİ MAKAM OLURU İÇİN TIKLAYINIZ

KAYNAK: http://www.titck.gov.tr/